КК
Компания владеет лабораторией контроля качества класса C площадью 410 м2, включающей секции физического и химического анализа, инструментального анализа, микробиологических испытаний и испытаний на стабильность.
Аналитическое оборудование включает ВЭЖХ, ГХ, ИК, УФ, лазерный анализатор размера частиц и другое калиброванное оборудование/инструменты, которые могут соответствовать требованиям проверки сырья, упаковочных материалов, посредников и продуктов.
Для обеспечения целостности данных для систем жидкостной и газовой хроматографии (Agilent) было установлено программное обеспечение с функциями аудита и административных разрешений.
Для обеспечения безопасности данных используются серверы Dell и источники бесперебойного питания (ИБП).
контроль качества
В компании также имеется независимый отдел обеспечения качества, а система качества создана в соответствии с руководящим документом ICH Q7 и китайскими правилами GMP (версия 2010 г.).
Чтобы гарантировать качество нашей продукции, мы также постоянно совершенствуем нашу систему качества.
СЕРТИФИКАТЫ
Как профессиональный производитель API, компания имеет сертификат EU-GMP, лицензию производителя лекарств, сертификаты CEP и письменное подтверждение.
